中山进口温湿度记录仪选型

厂房设施的验证

药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及工艺配套的公用工程。为了消除混药和污染，或将这种可能性降至更低，必须有整洁的生产环境及与所生产药品相适应的厂房设施。这包括规范化厂房及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。

1、温湿度环境验证

2.  空气净化系统验证

3、气体系统验证

4、水系统验证 带自动评估结果的验证软件有哪些？中山进口温湿度记录仪选型

温湿度记录仪的分类名称记录和存储方法特点：纸温湿度记录仪通过机械记录笔在记录纸上机械地绘制曲线，从而达到记录和保存数据的目的。记录纸可以保存数据。电子式无纸温湿度记录仪采用微处理器、显示屏和存储器。是所有电子温度记录仪之前的名称或统称。内存保存数据。显示方式可以是数字或图形，显示屏可以是黑白、蓝屏或彩色。也可以不带显示屏，如按键温度记录仪或一次性U盘温度记录仪。海量温湿度记录仪由微处理器、LCD、SD或TF卡存储器以电子方式组成，具有自己的文件系统，数据直接存储为文件，如.txt、.doc文件等；同时，不受传统记录组数以千计或数万组的限制，可根据存储卡容量实现海量存储。名称数据传输方式特点温湿度记录仪通过有线或U盘、USB等接口，或U盘向电脑传输或下载数据；海量温湿度记录仪TF卡读卡器直接将记录卡插入电脑，无需移动记录仪；内置文件系统，无需特殊软件即可导入数据。无线温湿度记录仪将记录和存储的数据无线传输至接收器，通过接收器的USB接口将数据传输至电脑。惠州ebro温湿度记录仪哪家好温湿度记录仪的测量范围是多少？

标准测试包注1：测试包用于测试当前测试周期参数达到设定值时，蒸汽能快速均匀穿透测试包。注2：用于BD测试、小负载测试、空气探测器测试、织物干燥效果测试，并可以与其他材料一起组成满负载。

D.1.1 标准测试包可以反复使用，当满足D.1.3和D.1.4要求时，还可以用于连续检测。还应考虑影环境因素的清洁时间间隔的以及清洁方法。

D.1.2 标准测试包应由漂白纯棉布单组成。尺寸大约为900 mm×1 200 mm，经纱应为（30±6）支纱/ cm，纬线应为（27±5）支纱/cm，每平方米的重量应为（185±5） g，无折边。

D.1.3 无论新的或脏的棉布单，都应进行清洗，并应避免加任何织物清洗剂。注：织物清洗剂会影响织物的性质，并可能含有会导致产生非冷凝气体的挥发物。

D.1.4 棉布单应该进行干燥，然后放置到温度为20 ℃～30 ℃、相对湿度为40％～60％的环境中进行干燥稳定后才能使用。

D.1.5 布单应叠成大约220 mm×300 mm，用手压好之后，摞成高度大约250 mm。标准测试包应采用相似的包布进行包裹，并用宽度不超过25 mm的胶带进行紧固。标准测试包的总重量应为7 kg±0.14 kg （大约需要30张布单）。

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温度、湿度监测

在生产操作前，要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中，要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况:在关键操作完成后，要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时，在生产开始前后，都要检测隔离操作在2010版GMP中并无具体的要求，这不是相应标准的降低，而是相应标准的提高，需要每个企业从产品工艺、设备仪器、人员操作的舒适性、微生物生存环境等方面有效控制温度和湿度。例如，中温型微生物在25~30℃生长较适宜:湿生型微生物在湿度为70%~90%的环境下生长，繁殖比较旺盛，因此，一般需要避开此温度、湿度范围。同时，温度、湿度过高或过低，对人体的舒适度、人员的工作情绪等都有很大的影响，进而还会严重影响A/B级区人员的操作行为，无法有效保证产品的安全性，一般情况下，无菌制剂生存环境的温度应控制在18~24℃湿度应控制在45%~65%。 蒸汽灭菌用什么记录仪？冰箱温湿度记录仪特点

温湿度记录仪主要用于哪些设备？中山进口温湿度记录仪选型

一般情况下，恒温仓库的温度规定为22℃±5℃，湿度规定为30%-70%，但细分可分为如下：

（1）高温库（恒温库）温度标准：5～15℃，适合存放红酒、巧克力、药品、种子等；

（2）中温库（冷藏库）温度标准：-5～5℃，适合存放冻结后食品的冷藏；

（3）低温库（冷冻库）温度标准：-25～-18℃，适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉；

（4）chao低温库（深冷库）温度标准：-60～-45℃，适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻；

（5）速冻库（急冻库）温度标准：-40～-35℃，适合存放金枪鱼、三文鱼；

（6）气调库温度标准：-2～5℃，适合存放水果、蔬菜等。 中山进口温湿度记录仪选型

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